浅谈规范医用植入性材料的使用与管理
[关键词]医用植入性材料；使用；管理
医用植入性材料系指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位，支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料。由于其在安全性和经济管理方面具有一定的特殊性，因此应规范这类材料的使用与管理。本文结合我院工作实践，浅谈加强对医用植入性材料管理与使用的一些做法。
1严格审查医用植入性材料供应商资格
代理进口医用植入性材料的供应商众多，在我院，供应商首先应向临床医师介绍和推荐代理材料的性能，临床医师接受后，供应商应提供经营许可证、产品制造注册证、医疗器械经营税务登记证、代理授权委托书、省药品监督管理部门与物价委核准的产品报价单、产品市场总监的合法医师资格证书和参与植入性器械安装护师的资格证书，医院采供中心对提供的上述资料认真审查，采用实地考察方法掌握供应商的经营规模和技术支持能力，采用询价、调查对比的方法核实供应商报价的可执行性，通过谈判决定供应价。
将供应商提供的资料分类建立档案，对资料提供不全的供应商我们一律拒绝入住本院开展植入术。
2严格验收植入材料质量
心脏植入材料和眼科植入材料，要求在人体埋藏期间有规定的稳定性，因此当材料到达后，由采购中心逐项验收生产批号、产品效期、注册号、产品编号等，并登记造册。骨科内固定材料由开展植入术的医师选型，手术室手术护士长和本院器械护师登记，实物由手术室保管待消毒，登记留存一份交采供中心备案核准。
3严格执行医用植入性材料统一采购制度
早期这部分材料由开展植入术的医师自行采购使用，缺乏对比论证，缺乏规范性的商业谈判，价格缺乏透明，就医疗工作管理角度而论，责权混为一谈。医师的职责应是依据物资供应部门提供的价格合理，品质优良的材料完成植入术。近年来，医院有关部门对这一关系进行了理顺，由此使医师集中精力致力于开展好每一例植入术，而不至于困扰在购销的商业活动中，同时又赋予他们对价格的监督权，故提高了社会效益和经济效益。
4严格开展植入术全过程的记录
我们参照了国内部分医院开展植入性材料手术的规范性做法，设计出了植入性材料使用申请单，内容涵盖了材料的申请、材料的定价、供应商技术支持的医师资历、材料验收、内固定材料的消毒、患者床号及同意书、手术医师签字、麻醉医师签字、采供中心对开展本植入手术的认可意见等十余项。供应商凭此完整的记录开据发票交采供中心以备汇兑款项。
5及时准确地做好成本核算工作
我们将相对固定业务往来供应商实际供应价的材料输入经济管理科计算机收费系统，要求供应商开写票据同录入该系统的材料规格、名称、产地一致，采供中心将发票的复印件及时交给手术室，以便与计算机收费系统核对，并按国家有关国产与进口植入材料收费加成比例的规定实施收费。采供中心对供应商交给的票据一律要求附植入性材料申请单，否则不予认可该植入性手术存在性。
6值得进一步探讨的几个问题
61部分植入性材料的保管问题目前我们对这部分材料实行零库存管理，由专科每季度一次性申请，材料采购到达后科室一次性领完。显而易见的弊端是，科室账物管理欠规范，如眼科每一枚晶体去向问题、心内植入导管去向问题；另一方面，材料使用周期长，医院兑付款项后，库存材料的市场变动不一，必然影响经济效益的产出。
62人为的价格垄断问题多年来形成的专科自购自用的积习被统采统购这一规范性商业行为取代后，科室自主权受到影响，又因为供应商认为只要科室认可，其他因素都是制约商业行为成功的次要因素，价格垄断表现在，科室先与认为可供的供应商谈判后告知采购部门，几乎没有优惠空间。故现在的情况是，即使采购部门供给科室的材料符合其申请要求，但植入后部分科室会提出各种其实并非由质量引起的术后医疗问题，若按他们提供的供应商及定价，这一问题很少会发生，因此有待探讨协作方式方法。
63新业务用植入性材料的使用与管理问题突出表现在，专科医师邀请同行专家携材料开展植入术，多数是在毫无论证过程的情况下完成材料的使用，实际上部分指导新业务的专家已成为材料的销售商或中介，但作为新业务的开展又离不开他们的支持，因此应区分技术支持报酬与材料供应管理是不可等同的两个概念。
(解放军第180医院福建泉州362000)
(本文编辑刘金良), http://www.100md.com(高乃武，周金生)
医用植入性材料系指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位，支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料。由于其在安全性和经济管理方面具有一定的特殊性，因此应规范这类材料的使用与管理。本文结合我院工作实践，浅谈加强对医用植入性材料管理与使用的一些做法。
1严格审查医用植入性材料供应商资格
代理进口医用植入性材料的供应商众多，在我院，供应商首先应向临床医师介绍和推荐代理材料的性能，临床医师接受后，供应商应提供经营许可证、产品制造注册证、医疗器械经营税务登记证、代理授权委托书、省药品监督管理部门与物价委核准的产品报价单、产品市场总监的合法医师资格证书和参与植入性器械安装护师的资格证书，医院采供中心对提供的上述资料认真审查，采用实地考察方法掌握供应商的经营规模和技术支持能力，采用询价、调查对比的方法核实供应商报价的可执行性，通过谈判决定供应价。
将供应商提供的资料分类建立档案，对资料提供不全的供应商我们一律拒绝入住本院开展植入术。
2严格验收植入材料质量
心脏植入材料和眼科植入材料，要求在人体埋藏期间有规定的稳定性，因此当材料到达后，由采购中心逐项验收生产批号、产品效期、注册号、产品编号等，并登记造册。骨科内固定材料由开展植入术的医师选型，手术室手术护士长和本院器械护师登记，实物由手术室保管待消毒，登记留存一份交采供中心备案核准。
3严格执行医用植入性材料统一采购制度
早期这部分材料由开展植入术的医师自行采购使用，缺乏对比论证，缺乏规范性的商业谈判，价格缺乏透明，就医疗工作管理角度而论，责权混为一谈。医师的职责应是依据物资供应部门提供的价格合理，品质优良的材料完成植入术。近年来，医院有关部门对这一关系进行了理顺，由此使医师集中精力致力于开展好每一例植入术，而不至于困扰在购销的商业活动中，同时又赋予他们对价格的监督权，故提高了社会效益和经济效益。
4严格开展植入术全过程的记录
我们参照了国内部分医院开展植入性材料手术的规范性做法，设计出了植入性材料使用申请单，内容涵盖了材料的申请、材料的定价、供应商技术支持的医师资历、材料验收、内固定材料的消毒、患者床号及同意书、手术医师签字、麻醉医师签字、采供中心对开展本植入手术的认可意见等十余项。供应商凭此完整的记录开据发票交采供中心以备汇兑款项。
5及时准确地做好成本核算工作
我们将相对固定业务往来供应商实际供应价的材料输入经济管理科计算机收费系统，要求供应商开写票据同录入该系统的材料规格、名称、产地一致，采供中心将发票的复印件及时交给手术室，以便与计算机收费系统核对，并按国家有关国产与进口植入材料收费加成比例的规定实施收费。采供中心对供应商交给的票据一律要求附植入性材料申请单，否则不予认可该植入性手术存在性。
6值得进一步探讨的几个问题
61部分植入性材料的保管问题目前我们对这部分材料实行零库存管理，由专科每季度一次性申请，材料采购到达后科室一次性领完。显而易见的弊端是，科室账物管理欠规范，如眼科每一枚晶体去向问题、心内植入导管去向问题；另一方面，材料使用周期长，医院兑付款项后，库存材料的市场变动不一，必然影响经济效益的产出。
62人为的价格垄断问题多年来形成的专科自购自用的积习被统采统购这一规范性商业行为取代后，科室自主权受到影响，又因为供应商认为只要科室认可，其他因素都是制约商业行为成功的次要因素，价格垄断表现在，科室先与认为可供的供应商谈判后告知采购部门，几乎没有优惠空间。故现在的情况是，即使采购部门供给科室的材料符合其申请要求，但植入后部分科室会提出各种其实并非由质量引起的术后医疗问题，若按他们提供的供应商及定价，这一问题很少会发生，因此有待探讨协作方式方法。
63新业务用植入性材料的使用与管理问题突出表现在，专科医师邀请同行专家携材料开展植入术，多数是在毫无论证过程的情况下完成材料的使用，实际上部分指导新业务的专家已成为材料的销售商或中介，但作为新业务的开展又离不开他们的支持，因此应区分技术支持报酬与材料供应管理是不可等同的两个概念。
(解放军第180医院福建泉州362000)
(本文编辑刘金良), http://www.100md.com(高乃武，周金生)